Anyar, Haiyan Kangyuan MédisInstrumén Co, Ltd hasil lulus ISO13485: 2016 sertifikasi sistem manajemen kualitas alat médis.Sakabéh ulasan butuh tilu dinten,rSistem manajemen kualitas, idéntifikasi prosés sareng analisa, tanggung jawab manajemén, tinjauan manajemén, tujuan kualitas, analisa data, SDM, infrastruktur, prosés anu aya hubunganana sareng palanggan, desain sareng pamekaran, ngayakeun, produksi sareng penyediaan jasa sareng gudang, manajemén résiko, prosés. verifikasi, verifikasi sterilization, traceability, status idéntifikasi, panyalindungan produk, monitoring sarta pangukuran kontrol alat, kapuasan customer Eupan Balik (kaasup penanganan keluhan), sistem peringatan, Inok internal, kontrol produk nonconforming, corrective jeung ukuran preventif, review dokumen teknis, jsb.

This Inok, diverifikasi ku tim Inok dina situs, dikonfirmasi yén sakabéh prosés Kangyuan Médis panalungtikan sarta pamekaran, produksi jeung jualan dilumangsungkeun luyu jeung dibekelan tina dokumén sistem manajemen kualitas, sarta eta disarankeun pikeun ngaluarkeun sertipikat a.

Salaku standar sistem manajemen kualitas anu diakui sacara internasional pikeun industri alat médis, standar anyar ISO13485: 2016 (sistem manajemén kualitas alat médis pikeun syarat pangaturan) parantos dileupaskeun sacara resmi dina 1 Maret 2016.Versi 2016 tina standar ISO13485 anyar nambihan sajumlah ageung prakték panghadéna industri alat médis, cocog sareng sarat sababaraha peraturan alat médis nasional, nyaéta sistem manajemen kualitas sareng pendaptaran pangaturan sareng pangawasan standar anu digabungkeun.

Kangyuan Médis lulus sertifikasi pikeun katilu kalina, nu teu ngan ngagambarkeun pangakuan komprehensif produk Kangyuan ku organisasi standar internasional, tapi ogé nandaan standarisasi salajengna, standardisasi jeung internationalization sistem manajemen kualitas médis Kangyuan.

Ayeuna, Kangyuan Médis ogé ngalaksanakeun FDA AS, aplikasi sertifikasi MDR EU sareng padamelan sanésna.Kami ngarepkeun yén kalayan dukungan langkung seueur "pass" global, Kangyuan bakal nutupan sagala jinis katéter silikon, katéter suhu, katéter saluran pernapasan topéng laring, endotracheal tube, nyeuseupkatéter, tabung burih, rupa-rupa masker jeung produk consumables médis séjén ka dunya, ngalayanan leuwih pasien di sakuliah dunya, sarta mantuan produk consumables médis pikeun jadi comprehensively ditingkatkeun!