Haiyan Kangyuan Médis Instrumén Co., Ltd. suksés nampi peraturan Alat médis EU (EU 2017/745, disebut "MDR") sertipikat dina 1 Pebruari 2023, nomer sertipikatna nyaéta 6122159CE01, sareng ruang lingkup sertifikasi kalebet Endotracheal Tubes for Single Use, Kateter Nyeuseup Steril pikeun Pamakéan Tunggal, Masker Oksigén kanggo Pamakéan Tunggal, Kanula Oksigén Nasal kanggo Pamakéan Tunggal, Guedel Airways kanggo Pamakéan Tunggal, Topeng Laryngeal Airways, Masker Anesthesia kanggo Pamakéan Tunggal, Saringan engapan kanggo Pamakéan Tunggal, Sirkuit Pernafasan kanggo Pamakéan Tunggal.

Dilaporkeun yén Peraturan Alat Médis EU MDR (EU 2017/745) dikuatkeun dina 25 Méi 2017, ngagentos Diréktif Instrumen Médis MDD (93/42/EEC) sareng Diréktif Instrumen Médis Implantable AIMDD (90/385). /EEC), tujuanana pikeun ngadegkeun kerangka pangaturan anu dimodernisasi sareng langkung ketat pikeun ngajagaan kasehatan sareng kasalametan masarakat sareng pasien. Diantarana, MDR parantos nyayogikeun syarat anu langkung ketat pikeun produsén alat médis dina hal manajemén résiko produk, kinerja produk sareng standar kaamanan, evaluasi klinis, sareng waspada sareng pangawasan pasca pasar. Dibandingkeun sareng diréktif MDD, pangaturan MDR gaduh pangawasan anu langkung kuat, sertifikasi anu langkung hese, sareng langkung merhatikeun kasalametan sareng efektivitas produk.

Kangyuan Médis geus hasil meunang sertipikat MDR kali ieu, nu pinuh ngabuktikeun yén produk Kangyuan geus ngahontal pangakuan EU jeung pasar internasional dina watesan kontrol produksi, jaminan kualitas sarta manajemén resiko.

Pikeun Kangyuan Médis, nu geus deeply aub dina pasar Éropa leuwih ti sapuluh taun, akuisisi sertipikat MDR mangrupakeun milestone a. , Amérika Latin sareng pasar sanésna nyayogikeun dukungan anu kuat.